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为强化医疗器械经营使用质量监管工作,严格落实“四个最严 ”要求。近日，市场监管局组织全市三级医疗机构和医疗器械批发企业召开集体约谈和法律法规培训会，11家医疗器械批发企业和使用单位的负责人和质量负责人参加。

会上针对我市医疗器械流通现状，深刻分析了企业存在的问题及风险隐患，并对医疗器械相关法律法规进行培训。会议提出五点要求，一是要针对重点风险品种，尤其无菌和体内植入、高值耗材医疗器械购进资质、验收、存储、销售等情况进行自查自纠，严格做到证、票、帐、货相互对应一致；二是要严格按照医疗器械冷链的运输、贮存管理要求对所经营使用需低温冷藏贮运的体外诊断试剂进行管理，确保产品经营质量；三是全面提升守法意识、质量意识和责任意识，使企业的经营管理再上一个台阶；四是要认真履行质量安全主体责任，主动开展自查自纠，自觉消除风险隐患；五是要依法合规开展经营，坚决杜绝各种违法行为，保证人民群众用械安全。

下一步，该局将继续按照集体约谈内容做好质量管控，紧盯质量安全风险点，坚持抓早抓小，牢固树立质量管理组织和管理人员安全直接责任人的思想，助推医疗器械经营使用市场规范和高质量发展，进一步满足人民群众用械安全的新要求、新期待。